Parametri proizvoda
| Artikal | Specifikacija |
|---|---|
| Materijal | Titan (Ti-6Al-4V ELI), nehrđajući čelik (316L) |
| Tip | Korteks, spužvasti, Herbert, kaniliran |
| Promjer | 1,5 mm – 8,0 mm |
| Primjena | Ortopedska kirurgija, fiksacija prijeloma, spinalna fuzija |
| Površinski | Pasivirano, elektropolirano |
| Kvaliteta | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| MOQ | 10 kom |
opis
Ortopedski vijci za kosti fiksiraju prijelome i stabiliziraju rekonstrukciju kosti - vijak mora zagrizati u kost bez okidanja, čvrsto držati tijekom opterećenja i ostati u tijelu godinama bez korozije ili kvara. Materijali i dizajn razvijeni su posebno za zahtjevno okruženje ljudske implantacije. Ti-6Al-4V ELI je standard za ortopedske vijke - ekstra niska međuprostorna verzija pruža bolju rastezljivost i otpornost na lom za opterećenje zamorom koje vide vijci za kosti. 316L nehrđajući čelik koristi se tamo gdje nije potrebna čvrstoća titana i preferira se niža cijena nehrđajućeg čelika. Cortex vijci imaju agresivne profile navoja za ugriz u tvrdu kortikalnu kost - standardni ortopedski vijak za većinu primjena fiksacije prijeloma. Spongiozni vijci imaju veće, duboke navoje za hvatanje mekše spužvaste kosti. Herbert vijci su bez glave za umetanje ispod površine kosti. Kanulirani vijci imaju središnji otvor za umetanje žice vodiča tijekom operacije.
Zašto ortopedski vijci skidaju ako niste pažljivi
Vijci za kosti dizajnirani su za sabijanje fragmenata kosti - da ne urežu niti u kost kao što strojna slavina reže niti u metal. Koštanu nit stvara sam vijak dok se zabija. Ako je pilot rupa prevelika, vijak nema što gristi. Ako vi-pretjerano zatežete vijak, koštana nit se stisne i otkaže. Ispravna tehnika: izbušite vodeću rupu do odgovarajuće veličine za promjer vijka, udarite ako je navedeno (neke -narezne konstrukcije ne trebaju narezivanje) i prestanite uvijati kada vijak sjedne. Pretjerano zatezanje košta stisak.
FAQ
P1: MOQ?
A1: 10 komada za izradu ortopedskih vijaka.
P2: Materijali?
A2: Ti-6Al-4V ELI titan. 316L nehrđajući čelik.
P3: Vrste vijaka?
A3: Korteks, spužvasti, Herbert, kanilirani - odabir ovisi o kirurškoj primjeni.
P4: Obrada površine?
A4: Pasivirane i elektropolirane - glatke površine koje se mogu čistiti za implantaciju.
P5: Sustavi kvalitete?
A5: Sukladno ISO 13485 i FDA 21 CFR 820.
P6: Dokumentacija?
A6: Potvrde o materijalu, zapisi o toplinskoj obradi, izvješća o inspekciji za svaku seriju.
O kvaliteti nema-pregovaranja u preciznoj proizvodnji. Svaka komponenta prolazi rigoroznu inspekciju u svakoj fazi proizvodnje.
- ISO 13485- Puna podrška za usklađenost s FDA-om; sustav upravljanja kvalitetom za komponente medicinskih uređaja
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820 - Validacija pakiranja i sterilizacije za implantabilne i kirurške uređaje
- ASTM F136 / F67- Usklađenost sa specifikacijom materijala za implantat-titan i nehrđajući
- Prva inspekcija proizvoda (FAI)- Potpuni dimenzionalni i funkcionalni izvještaj za svaku medicinsku komponentu
- Pasiviranje/elektropoliranje- ASTM A967 postupci za otpornost na koroziju
- Sljedivost materijala- Praćenje toplinskog broja od sirovog materijala do gotovog dijela
Od sirovine do gotovog proizvoda, svaki korak je kontroliran i dokumentiran:
- Priprema žice/šipke- Hladno ispiranje ili CNC izrada skoro do-neto oblika
- Namatanje navoja / rezanje- Valjanje navoja za valjane navoje ili rezanje navoja za rezane navoje
- Toplinska obrada- Kaljenje-ili kroz-kaljenje za zahtjev čvrstoće
- Površinska obrada- Pokrivanje, premazivanje ili pasivizacija kako je navedeno
- Završna inspekcija- Provjera dimenzija, ispitivanje zakretnog momenta i pregled površine
- Pakiranje- Vreća za rasuti teret, višenamjenska vrećica ili plastična posuda s označavanjem i sljedivosti
Popularni tagovi: ortopedski vijci za kosti, kineski proizvođači ortopedskih vijaka za kosti, pričvršćivači po mjeri, vijci i vijci, Setovi asortimana pričvršćivača, Ortopedski kirurški vijci, SS sigurnosne matice, Kirurški vijci