Parametri proizvoda
| Artikal | Specifikacija |
|---|---|
| Materijal | Titan (Ti-6Al-4V ELI), kobalt krom (CoCrMo) |
| Kovanje | Zatvorena-matrica, precizno kovanje |
| Primjena | Stabljike kuka, femoralne komponente koljena, spinalni implantati |
| Kvaliteta | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| Površinski | Strojno obrađeno, polirano, teksturirano |
| MOQ | 10 kom |
opis
Ortopedski implantati su otkovci visokih-učinkovitosti koji zamjenjuju oštećene zglobove i podupiru slomljene kosti - stabljike kuka, femoralne komponente koljena i spinalne implantate koji nose težinu tijela i pokrete godinama unutar tijela. Materijal, postupak kovanja i toplinska obrada određuju koliko će implantat trajati. Ti-6Al-4V ELI standardni je materijal za zamjenske zglobove i pločice - ekstra niska međuprostorna verzija ima bolju duktilnost i otpornost na lom zbog opterećenja zamora koje implantati podnose. Kobalt krom (CoCrMo) koristi se za femoralne komponente koljena i druge zglobne površine gdje je otpornost na habanje važnija od omjera -snage i težine. Otkovci osiguravaju protok zrna i mehanička svojstva s kojima se strojno obrađeni ili lijevani implantati ne mogu mjeriti - proces kovanja proizvodi komponente usmjerenih svojstava usklađenih sa smjerom opterećenja.
Zašto su otkovci bolji od odljevaka za implantate
Odljevak ima zrnatost koja je nasumična i gruba - kovani implantat ima zrnatost koja prati konturu kosti-zamjenjujući oblik. Zamorna čvrstoća otkivka znatno je veća od iste legure kao odljevka. Za implantat koji mora trajati 20 godina pod cikličkim opterećenjem, ta razlika je važna.
FAQ
P1: MOQ?
A1: 10 komada za otkivke implantata.
P2: Materijali?
A2: Ti-6Al-4V ELI titan. CoCrMo kobalt krom za zglobne površine.
P3: Sustavi kvalitete?
A3: Sukladno ISO 13485 i FDA 21 CFR 820.
P4: Završna obrada površine?
A4: Strojno obrađen, poliran ili teksturiran ovisno o vrsti implantata i primjeni.
P5: Toplinska obrada?
A5: Otopina obrađena za strojnu obradu. Starenje za konačna svojstva.
P6: Prilagođene konfiguracije?
A6: Da. Prilagođene geometrije implantata za specifične kirurške zahtjeve.
O kvaliteti nema-pregovaranja u preciznoj proizvodnji. Svaka komponenta prolazi rigoroznu inspekciju u svakoj fazi proizvodnje.
- ISO 13485- Puna podrška za usklađenost s FDA-om; sustav upravljanja kvalitetom za komponente medicinskih uređaja
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Validacija pakiranja i sterilizacije za implantabilne i kirurške uređaje
- ASTM F136 / F67- Usklađenost sa specifikacijama materijala za implantat-titan i nehrđajući
- Prva inspekcija proizvoda (FAI)- Potpuni dimenzionalni i funkcionalni izvještaj za svaku medicinsku komponentu
- CMM inspekcija- Mjerenje koordinata za složene geometrije i niske tolerancije
- Mjerenje hrapavosti površine- Ra, Rz i Rt karte sa svakim izvješćem o inspekciji
- Pasivacija/elektropoliranje- ASTM A967 postupci za otpornost na koroziju
- Sljedivost materijala- Praćenje toplinskog broja od sirovog materijala do gotovog dijela
Od sirovine do gotovog proizvoda, svaki korak je kontroliran i dokumentiran:
- Izrada uzoraka- Izrada drvenog ili metalnog uzorka za pješčano/centrifugalno/lijevanje za ulaganje
- Kalupljenje- Postavka za livenje u pijesku, kalupe za ljuske, centrifugalno ili-postavljanje za livenje u uloženi lijev
- Topljenje i izlijevanje- Kontrolirano taljenje u peći s nadzorom kemije i temperature
- Stvrdnjavanje i istresanje- Kontrolirano hlađenje s usponom/uklanjanjem i istresanjem jezgre
- Toplinska obrada- Žarenje, normalizacija ili tretman otopinom prema specifikaciji
- Strojna obrada- CNC obrada, bušenje i urezivanje do konačnih dimenzija
- Površinska obrada- Brušenje, zavarivanje ili premazivanje prema potrebi
- Inspekcija i testiranje- Dimenzijska, vizualna, hidrostatska ili NDT inspekcija
- Čišćenje i pakiranje- Uklanjanje pijeska, odmašćivanje, sprječavanje hrđe i pakiranje
Popularni tagovi: otkivci ortopedskih implantata, proizvođači otkivaka ortopedskih implantata u Kini, kovani za naftu i plin, Kirurške oštrice, Kirurški kovani materijali