Parametri proizvoda
| Artikal | Specifikacija |
|---|---|
| Materijal | Titan (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI), nehrđajući čelik (316L) |
| Kovanje | Zatvorena-matrica, precizno kovanje |
| Primjena | Koštane ploče, vijci, kopče, sidra |
| Kvaliteta | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE oznaka |
| Površinski | Pasivirano, elektropolirano |
| MOQ | 10 kom |
opis
Kirurški implantati služe širokom rasponu kirurških uređaja koji podupiru, stabiliziraju ili zamjenjuju strukture tijela - koštane ploče, vijke, kopče i sidra koji ostaju u tijelu mjesecima ili godinama. Mehanička svojstva, otpornost na koroziju i završna obrada površine određuju koliko će implantat funkcionirati unutar ljudskog tijela. Ti-6Al-4V i Ti-6Al-4V ELI legure titana najčešći su materijali za nosive kirurške implantate - kombinacija dobre čvrstoće, izvrsne otpornosti na koroziju i biokompatibilnosti čini titan standardom za većinu trajnih implantata. 316L nehrđajući čelik koristi se za privremene implantate poput vijaka i žica koji se uklanjaju nakon zacjeljivanja.
Zašto se o površinskoj obradi-ne može pregovarati
Površina implantata nije kozmetička - to je sučelje između materijala i tijela. Hrapava površina potiče prianjanje bakterija i iritaciju tkiva. Elektropolirana površina dovoljno je glatka da se bakterije ne mogu sakriti i tkivo na njoj čisto zacjeljuje. Pasivacija obnavlja sloj krom oksida koji nehrđajućem metalu daje otpornost na koroziju u okolini tijela.
FAQ
P1: MOQ?
A1: 10 komada za otkovke kirurških implantata.
P2: Materijali?
A2: Ti-6Al-4V ELI za trajne implantate. 316L nehrđajući za privremene implantate.
P3: Sustavi kvalitete?
A3: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE oznaka dostupna.
P4: Obrada površine?
A4: Pasivirano i elektropolirano za biokompatibilnost i otpornost na koroziju.
P5: Toplinska obrada?
A5: Otopina žarena za strojnu obradu. Starenje za konačna svojstva.
P6: Prilagođene konfiguracije?
A6: Da. Prilagođene geometrije implantata za specifične kirurške zahvate.
O kvaliteti nema-pregovaranja u preciznoj proizvodnji. Svaka komponenta prolazi rigoroznu inspekciju u svakoj fazi proizvodnje.
- ISO 13485- Puna podrška za usklađenost s FDA-om; sustav upravljanja kvalitetom za komponente medicinskih uređaja
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Validacija pakiranja i sterilizacije za implantabilne i kirurške uređaje
- ASTM F136 / F67- Usklađenost sa specifikacijama materijala za implantat-titan i nehrđajući
- Prva inspekcija proizvoda (FAI)- Potpuni dimenzionalni i funkcionalni izvještaj za svaku medicinsku komponentu
- CMM inspekcija- Mjerenje koordinata za složene geometrije i niske tolerancije
- Mjerenje hrapavosti površine- Ra, Rz i Rt karte sa svakim izvješćem o inspekciji
- Pasivacija/elektropoliranje- ASTM A967 postupci za otpornost na koroziju
- Sljedivost materijala- Praćenje toplinskog broja od sirovog materijala do gotovog dijela
Od sirovine do gotovog proizvoda, svaki korak je kontroliran i dokumentiran:
- Grijanje gredica- Precizno zagrijavanje do temperature kovanja s nadzorom temperature
- Kovanje- Zatvorena-matrica, otvorena-matrika ili prsten koji se kotrlja do gotovo-neto oblika
- Podrezivanje/bušenje- Uklanjanje bljeskalice i operacije bušenja
- Toplinska obrada- Kroz-otvrdnjavanje,-kaljenje-ili starenje-po potrebi
- Završna obrada- CNC obrada, brušenje ili super{1}}završna obrada do konačnih dimenzija
- Površinska obrada- Anodizacija, oplata ili sačmarenje prema specifikaciji
- Inspekcija i testiranje- Provjera dimenzija, ispitivanje tvrdoće, ispitivanje površine
- Čišćenje i pakiranje- Odmašćivanje, sprječavanje hrđe i zaštitno pakiranje
Popularni tagovi: otkivci kirurških implantata, proizvođači otkivaka kirurških implantata u Kini, kovani za naftu i plin, Kirurške oštrice, Kirurški kovani materijali